Validez externa de los ensayos clínicos en pacientes con mieloma múltiple.

Abstract

[ES] El mieloma múltiple (MM) es una neoplasia hematológica constituida por una proliferación de células plasmáticas que producen una inmunoglobulina monoclonal. La prevalencia de esta enfermedad es de en torno al 1% del total de las neoplasias, a pesar de lo cual, constituye la segunda neoplasia más frecuente en la rama de la Hematología, y su incidencia anual ronda 4 o 5/100 000, estable durante las últimas décadas. La mediana de edad al diagnóstico es de 69 años y el espectro clínico característico está relacionado con la proliferación de las células plasmáticas en hueso u otros órganos. Los principales signos y síntomas clínicos del MM son los siguientes en orden de frecuencia: anemia (73%), dolor óseo (58%), insuficiencia renal (48%), astenia (32%), hipercalcemia (28%) y pérdida de peso (24%). Con menor frecuencia pueden aparecer parestesias, hepatomegalia, esplenomegalia, linfadenopatías y fiebre. La proliferación de células plasmáticas fuera de la médula ósea ocasiona los denominados plasmocitomas extramedulares que aparecen en el 7% de los pacientes con MM al diagnóstico, empeorando el pronóstico de la enfermedad. Otro 6% los desarrollará durante el transcurso de la enfermedad.